动脉瘤是一类严重威胁人类健康的血管疾病,腹主动脉瘤、颅内动脉瘤等一旦破裂,致死率极高,是血管外科、神经外科领域研究的重难点。而动脉瘤动物模型,作为连接基础研究与临床转化的关键桥梁,为破解动脉瘤发病机制、研发治疗方案、评估诊疗技术提供了不可替代的研究载体。领先医疗作为国内专注于医疗器械临床前动物实验研究的专业机构,凭借成熟的动脉瘤模型构建技术与全流程评价体系,深度参与多款动脉瘤创新医疗器械的临床前评价工作,助力行业技术突破与产品落地。
领先医疗建有标准化介入导管室及外科手术室,配备DSA血管造影机、OCT、心脏三维超声、MICRO-CT等高端设备,可标准化完成兔、犬、猪等多物种动脉瘤疾病模型构建,严格控制手术质量与模型一致性,为后续器械测试提供稳定可靠的载体。
静动脉瘤(静脉袋)造模方法
静脉袋(Venous Pouch)动脉瘤模型是模拟人囊状/分叉部动脉瘤的经典外科造模术式,核心为截取自体静脉段缝制成“袋状”结构,将其与动脉吻合后,在血流冲击下形成动脉瘤。
图注1:动物实验图
适用范围
可选用兔、犬、猪等实验动物,该模型主要用于弹簧圈、支架等血管内介入器械的有效性、安全性评价测试。
模型优势
瘤体/瘤颈尺寸可定制,血流动力学更接近人类。
图注2:动脉瘤造模实验图
模型评价指标
影像学评价:采用超声、CT、血管造影测量瘤体尺寸与形态。其中超声作为无创可重复检测手段,可动态监测血管内径、瘤体体积、瘤壁厚度,同时评估瘤体及邻近血管血流速度、血流方向、充盈状态,直观识别血流紊乱、涡流等病理特征,是动脉瘤模型造模效果、病变进展及治疗后随访的核心评价方法。
病理学评价:重点观察弹性纤维降解、炎性细胞浸润、平滑肌变化。领先医疗实验室配备全自动染色、数字病理扫描系统,遵循ISO10993标准开展病理分析,可完成动脉瘤组织学评分、瘤壁损伤评估、炎症因子定位分析等检测,为模型器械安全性评价提供权威依据。
血液检测:实验室具备CNAS与CMA资质,可开展血常规、炎症因子、MMPs等标志物检测,系统分析动脉瘤形成进展及器械干预后的生物标志物变化,为机制研究与器械疗效评价提供完整数据支撑。
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