口腔种植手术机器人是近年来口腔医学领域的重要技术创新。临床数据显示，国内存在庞大的缺牙人群，65-74岁老年群体人均缺牙7.5颗，全国缺牙患者约4亿人。种植牙是当前牙缺损修复的首选方案，但传统种植手术存在诸多局限：手术精度高度依赖医生个人经验、手术时间长（通常数小时）、手术创伤较大、复杂病例手术风险较高等。特别在上颌后牙区种植时，术区毗邻上颌窦，常需进行上颌窦提升术，传统方法的膜穿孔发生率高达21%。

口腔种植手术导航定位系统技术与外科技术的结合是解决上述问题的重要途径之一。相较于徒手操作，口腔种植手术导航定位系统定位准确、运行状态稳定、作业尺度范围更广。结合计算机技术加持，能够有效提升医生术中场景感知、临床判断和手术操作能力。

领先医疗深耕医疗器械领域，面向国内外制造企业、科研院所和医疗机构提供一站式临床前试验服务。目前领先医疗与多家企业达成合作，高质量完成多款口腔种植手术机器人产品的安全性、有效性动物试验评价。

关于口腔种植手术导航系统动物试验的评价要素
精度验证：
精确植入是衡量种植手术成功与否最重要的指标，是动物试验里最重要的评价指标。

安全性验证：
通过动物试验，可以评估口腔种植手术导航定位系统操作是否在术中安全，对动物组织的损伤程度、术后感染风险以及动物的恢复情况。根据《新型半自主机器人辅助手术系统的种植体植入精确度与安全性：一项转化研究》报道，动物试验是评估种植手术术中以及术后安全性的标准。这是动物试验中第二重要的评价指标。

有效性验证：
通过动物试验，可以验证口腔种植手术导航定位系统的手术时间、操作稳定性等关键性能指标。《自主式口腔种植机器人手术系统动物体内种植精度的研究》的研究表明，动物试验是验证口腔种植手术导航定位系统有效性的必要步骤。