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无源医美类

注射用聚己内酯微球面部填充剂

医美填充类材料通过物理填充、刺激再生或生物活性作用实现面部年轻化、轮廓塑形及组织修复。其核心功效与材料类型、作用机制密切相关,物理填充类材料通过材料体积填充皱纹、凹陷或轮廓缺陷,再生刺激类材料通过长效刺激成纤维细胞分泌胶原蛋白兼具物理填充效果提升面部容积,生物活性类材料本身或携带活性成分改善皮肤微环境。

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医美填充类材料通过物理填充、刺激再生或生物活性作用实现面部年轻化、轮廓塑形及组织修复。其核心功效与材料类型、作用机制密切相关,物理填充类材料通过材料体积填充皱纹、凹陷或轮廓缺陷,再生刺激类材料通过长效刺激成纤维细胞分泌胶原蛋白兼具物理填充效果提升面部容积,生物活性类材料本身或携带活性成分改善皮肤微环境。
根据材料的不同,主要分为以下几大类:透明质酸钠; 胶原蛋白; 聚左旋乳酸;琼脂糖凝胶; 羟基磷灰石;聚己内酯等其他永久、半永久填充剂。

医美填充剂动物实验设计要点:
1.动物种属选择:尽量选择与人类皮肤结构相似的种属,同时应关注动物生存周期与随访周期的匹配性。
2.动物数量设置:应符合统计学意义,满足3R原则与实验结果可靠性。
3.注射位点:同一只动物尽量选择单一供试品进行注射。
4.对照品的选择:国内或国外同类已上市产品,主要作用成分应一致,如无同类已上市产品应对各成分的安全性加以阐述和证明。
5.随访周期:一般注射后的持续观察时间需不少于6个月,可降解产品需覆盖降解终点或材料稳态阶段。

领先医疗医美填充剂动物实验案例:
注射用聚己内酯微球面部填充剂动物实验

实验品:
注射用聚己内酯微球面部填充剂

实验动物:
新西兰兔

实验目的:
评价聚己内酯微球填充剂生物相容性和刺激胶原再生情况

评价指标:
大体观察;胶原再生;降解分析

注射用聚己内酯微球面部填充剂
图注1:动物实验示意图

注射用聚己内酯微球面部填充剂
图注2:天狼星红染色下观察胶原再生情况

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