日前，国家药监局正式批准博睿康医疗植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，全球首款植入式脑机接口医疗器械在中国率先上市，标志着我国脑机接口医疗应用正式迈入临床商业化新纪元。与此同时，领先医疗通过专业动物实验，验证了柔性电极低损伤、高稳定性优势，为技术落地提供权威支撑。

此次获批产品是全球首个上市的侵入式脑机接口三类医疗器械，彻底填补国际医疗产品空白。该系统采用硬脑膜外微创植入+无线供能通信技术，适配18-60岁颈段脊髓损伤四肢瘫患者，可解析大脑运动意图，驱动气动手套实现手部抓握功能代偿。

    临床试验表明，借助该系统，患者可稳定完成抓、握、捏等精细动作，辅助抓握响应率优异，为运动功能障碍人群重建生活自理能力带来全新希望，实现了中国医疗器械在全球前沿赛道的领跑突破。

    在核心技术验证环节，深圳市领先医疗服务有限公司针对柔性电极开展专业动物实验，有效解决了传统电极硬接触、易引发炎症、长期稳定性差等行业痛点，为脑机接口长期安全植入与精准信号解码奠定临床前验证基础。两大成果形成“技术研发—专业评价—临床应用”全链条支撑，推动脑机接口从“能用”迈向“好用、耐用”。

    作为“十五五”未来产业重点方向，脑机接口的双重突破，不仅将惠及千万运动功能障碍患者，更将带动神经工程、生物材料、AI解码等全产业链发展。

    未来，脑机接口将逐步覆盖脑卒中康复、癫痫诊疗等更多场景，从功能代偿走向功能重建。以科技向善为初心，脑机接口正搭建大脑与世界的智慧桥梁，为生命康复创造无限可能。