卵圆孔未闭（PatentForamenOvale，PFO）是临床常见的心血管疾病，因具常伴随脑梗与脑卒中、偏头痛等症状，逐渐成为临床关注的焦点。目前封堵器技术作为治疗PFO的重要手段，封堵器产品的研发迭代，是创新心血管介入器械的重要研究方向。

领先医疗作为华南地区首家配备 DSA 介入导管室的第三方植介入器械临床前 CRO机构，深耕先心病介入器械临床前大动物研究领域十余年，拥有成熟的先心病介入器械一站式验证平台，为国内外创新医疗器械研发提供技术支撑。

实验目的：

模拟临床先天性心脏卵圆孔未闭的经导管封堵治疗；评价PFO封堵器植入动物体内后的安全性和有效性。

图注：PFO封堵器示意图

实验案例：

实验动物：
巴马小型猪
 
选择理由：

猪常被用于心血管器械研究，由于巴马猪的心血管系统在解剖、组织、病理等方面与人类比较相似，心脏的组织结构与人的一样有卵圆窝（在8-12月龄的幼年巴马猪中也存在卵圆孔未闭的现象），细胞构成亦类似，在动物实验和标本的组织学观察方面具有良好的模拟性，巴马小型猪是用于评价该器械有效性和安全性理想动物模型。

实验动物饲养和管理
执行《实验动物管理条例》、《GB 14925 实验动物 环境及设施》和本实验室SOP等要求。

随访时间点： 

术后即刻，术后1个月，3个月，6个月随访。

评价指标：

手术操作评价、术后观察 、血液学测试、影像学检查、组织病理学评价