按照临床上对栓塞微球的某一方面的特别需求,开发具备载药、可控降解、环境响应、可视化等示踪功能的高分子功能性栓塞微球成为未来的研究方向。
领先医疗聚焦医疗器械行业,为国内外医疗器械制造企业、科研院所以及医疗机构提供栓塞微球一站式临床前动物试验服务。已经与多家单位开展项目合作,高质量完成多款栓塞微球安全性和有效性动物试验评价,助力产品获批上市。
案例1:
大动物脏器栓塞:肾脏栓塞, 肝脏栓塞, 子宫栓塞
实验目的:
经介入途径将受试微球输送至靶器官动脉,评价器械操作性能、栓塞效果、显影性能以及栓塞后局部组织反应,完成临床前体内安全性、有效性评价。
实验动物: 巴马小型猪
随访时间点:
术后 7天 、28天、90天
评价指标:
手术操作评价、术后观察 、血液学分析、DSA影像检查、组织病理学检测
案例2:
VX2肝脏肿瘤模型微球栓塞
实验目的:
经介入途径将受试微球输送至兔肝动脉实施栓塞操作,评价器械在术中的操作性能以及栓塞的有效性。
实验动物:
新西兰兔
随访时间点:
术后7天 、28天、90天;
评价指标:
手术操作评价、术后观察、血液学分析、DSA影像学检查、组织病理学检测
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