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介入类

栓塞微球

栓塞微球是临床应用广泛的介入医疗器械,粒径范围多为40~1200µm,一般由高分子聚合物材料制成,具有特殊的理化特性。依托靶向输送和栓塞的原理,经介入手术将其导入到血管中的目标区域,以阻塞或减少病灶部位血流,可以用于治疗多种疾病。目前在介入放射学和栓塞治疗等领域得到广泛应用,如肝癌栓塞、肾脏瘤栓塞、子宫动脉栓塞、脑动脉瘤等。

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按照临床上对栓塞微球的某一方面的特别需求,开发具备载药、可控降解、环境响应、可视化等示踪功能的高分子功能性栓塞微球成为未来的研究方向。

 

领先医疗聚焦医疗器械行业,为国内外医疗器械制造企业、科研院所以及医疗机构提供栓塞微球一站式临床前动物试验服务。已经与多家单位开展项目合作,高质量完成多款栓塞微球安全性和有效性动物试验评价,助力产品获批上市。

 

案例1:

大动物脏器栓塞:肾脏栓塞, 肝脏栓塞, 子宫栓塞

 

实验目的:

经介入途径将受试微球输送至靶器官动脉,评价器械操作性能、栓塞效果、显影性能以及栓塞后局部组织反应,完成临床前体内安全性、有效性评价。

 

实验动物: 巴马小型猪

 

随访时间点:

术后 7天 、28天、90天

 

评价指标:

手术操作评价、术后观察 、血液学分析、DSA影像检查、组织病理学检测


栓塞微球

栓塞微球



案例2:

VX2肝脏肿瘤模型微球栓塞

 

实验目的: 

经介入途径将受试微球输送至兔肝动脉实施栓塞操作,评价器械在术中的操作性能以及栓塞的有效性。

 

实验动物:

新西兰兔

 

随访时间点:

术后7天 、28天、90天;

 

评价指标:

手术操作评价、术后观察、血液学分析、DSA影像学检查、组织病理学检测


栓塞微球


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