一次性使用电子膀胱镜是泌尿外科创新微创器械,对比传统可复用膀胱镜,核心优势在于可有效规避交叉感染,简化消毒处置流程,降低院感风险,同时兼顾优异的成像质量、操控手感与插入性能。
领先医疗具备成熟、体系化的泌尿系统介入及腔镜器械临床前动物实验服务能力。依托深圳、东莞两处标准化实验基地,遵循CMA/CNAS合规管理体系,可完整承接泌尿外科创新医疗器械的安全性、有效性临床前评价工作,助力产品快速合规注册与上市转化。
实验目的:
评价一次性使用电子膀胱镜在膀胱内检查、术中观察场景下的影像质量与整机操作性能;同时记录术中不良事件、器械缺陷,综合评估该器械使用安全性。
实验器械:
一次性使用电子膀胱镜
实验动物:
巴马小型猪
随访时间点:
术后即刻,术后一周,
评价指标:
操作性能评价,腔内影像检查、术后大体解剖及组织病理。
图注:膀胱镜影像检查
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