支气管内窥镜是呼吸系统疾病诊疗的精密介入器械，可用于肺叶、段及亚段支气管病变观察、活检取样、细菌学与细胞学检测，同时支持影像采集、教学示教等工作，在呼吸介入领域具备不可替代的应用价值。领先医疗团队拥有十余年呼吸介入手术动物试验实操经验，可承接各类呼吸介入系统器械的临床前验证服务，已完成多款呼吸系统介入产品的安全性和有效性评价。

试验器械：

一次性使用支气管内窥镜导管

研究目的：

评价一次性使用支气管内窥镜导管用于支气管检查场景下的有效性、安全性和操作性能。

实验动物：

实验动物饲养和管理:

动物饲养管理严格遵循《实验动物管理条例》、《GB 14925-2010 实验动物 环境及设施》以及本实验室SOP规范开展。

评价指标：

1.影像学：术中观察气道可视效果，记录视野清晰度、成像质量；

2.手术观察：评估器械进镜、转向、通过各级支气管的实操表现，记录黏膜损伤、出血等术中即时反应；

3.安全性评价：观察动物生命体征、术后呼吸状态，结合大体解剖、组织病理学，评估气道黏膜有无充血、糜烂、撕裂、炎症等损伤；

4.器械操作性评分：对导管推送、弯曲转向、操控手感、视野表现等维度进行综合评价。

图注3：支气管内窥镜手术图